易瑞生物称有合法欧盟资质认证近期,有媒体发表文章称,西班牙多个大型医院的微生物实验室使用来自易瑞生物(Bioeasy)的新冠病毒快速检测试剂后,发现试剂的效果不如预期——原本检测结果符合率应该在80%以上,但实际上却仅有30...
2021-08-11
MFDS对制造商的现场审核标准为医疗器械生产和质量管理标准,与ISO13485非常相似。TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监...
2021-11-10